La inmunoterapia experimental TRIMELVax,mostró un perfil de seguridad favorable y señales preliminares de eficacia en pacientes con melanoma metastásico avanzado. 

Un ensayo clínico realizado en Chile abrió nuevas expectativas en la lucha contra el melanoma avanzado. La vacuna terapéutica experimental TRIMELVax, desarrollada por la empresa biotecnológica Oncobiomed junto a investigadores de la Universidad de Chile, logró resultados iniciales alentadores en pacientes que no respondían a tratamientos convencionales de inmunoterapia.

El estudio, publicado en la revista científica British Journal of Cancer, evaluó la seguridad y las primeras señales de actividad clínica de esta inmunoterapia en 17 pacientes con melanoma metastásico avanzado del Hospital del Salvador. Los resultados mostraron una tasa de control de la enfermedad cercana al 41%, además de efectos adversos mayoritariamente leves y manejables.

Una vacuna chilena basada en inmunoterapia

TRIMELVax es una vacuna terapéutica experimental diseñada para estimular el sistema inmune y ayudar al organismo a reconocer y atacar células tumorales. La tecnología combina extractos de células de melanoma sometidas a estrés térmico con un adyuvante derivado de la hemocianina del molusco chileno Concholepas concholepas, conocido popularmente como “loco”.

La proteína del “loco” actúa como un potenciador inmunológico que busca aumentar la capacidad del organismo para identificar y combatir el cáncer.

El proyecto fue liderado por el doctor Roberto Estay, oncólogo del Hospital del Salvador, junto a los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, Flavio Salazar-Onfray y Mercedes N. López.

“Lo más relevante de este trabajo es haber podido ejecutar un estudio clínico con una vacuna contra el cáncer diseñada y desarrollada en Chile”, explicó Flavio Salazar-Onfray, académico de la Universidad de Chile y asesor científico de Oncobiomed.

El investigador destacó además que todos los componentes de la vacuna fueron descubiertos, diseñados y producidos en el país, lo que representa un avance significativo para la ciencia biomédica nacional.

Resultados alentadores en pacientes con melanoma avanzado

El ensayo clínico de fase I tuvo como principal objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. De los 20 pacientes que aceptaron participar, 17 recibieron al menos una dosis de la vacuna y 13 completaron el esquema completo de cuatro aplicaciones.

En términos clínicos, los investigadores observaron una respuesta parcial en un paciente, quien presentó regresión de metástasis pulmonares, mientras que otros seis pacientes lograron estabilizar la enfermedad.

En conjunto, la vacuna alcanzó una tasa de control de enfermedad cercana al 41%, una cifra considerada prometedora en pacientes que ya habían fallado a inmunoterapias previas.

Además, la mediana de supervivencia global alcanzó los 14 meses, con una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses y un seguimiento promedio de 18,5 meses.

Efectos adversos leves y controlables

Uno de los principales hallazgos del estudio fue el perfil de seguridad favorable de TRIMELVax. La mayoría de los pacientes presentó eventos adversos leves o moderados, como fatiga, cefalea, dolor en el sitio de inyección y síntomas similares a la influenza.

Solo dos pacientes presentaron efectos de mayor intensidad, los cuales pudieron manejarse sin hospitalización ni secuelas.

“El objetivo principal de esta etapa era demostrar que la vacuna podía administrarse de manera segura en pacientes con melanoma avanzado, y eso fue precisamente lo que observamos”, señaló el doctor Roberto Estay.

Reactivar el sistema inmune frente al cáncer

El melanoma figura entre los cánceres de piel más agresivos debido a su alta capacidad de diseminación.

Aunque existen inmunoterapias efectivas, algunos tumores desarrollan resistencia, especialmente aquellos conocidos como “tumores fríos”, que presentan baja infiltración de células inmunes.

En ese contexto, TRIMELVax busca reactivar la respuesta inmunológica mediante células presentadoras de antígenos capaces de estimular células T citotóxicas, responsables de atacar células cancerosas.

Según los investigadores, el estudio también detectó señales de activación inmunológica en la sangre de los pacientes tratados, lo que refuerza el potencial de esta estrategia terapéutica.

Ciencia chilena con proyección internacional

Para el equipo investigador, uno de los aspectos más relevantes del proyecto es que se trata de una tecnología biomédica desarrollada completamente en Chile y llevada exitosamente a evaluación clínica en un hospital público.

“Poder probar una tecnología desarrollada localmente en pacientes es un paso muy importante para que la ciencia chilena tenga un impacto concreto en la salud”, afirmó Salazar-Onfray.

Los investigadores enfatizaron que, aunque los resultados deben interpretarse con cautela debido al tamaño reducido de la muestra, las señales observadas justifican avanzar hacia estudios clínicos de mayor escala.

Los próximos pasos contemplan nuevos ensayos para evaluar de manera más amplia la eficacia de la vacuna y explorar posibles combinaciones con otras inmunoterapias disponibles actualmente para el tratamiento del melanoma avanzado.