Especialistas analizarán cómo regular, auditar y validar el uso de IA en la industria farmacéutica durante el FarmaQIA Summit 2026

FarmaQIA Summit 2026, la inteligencia artificial está transformando la industria farmacéutica, pero su mayor desafío ya no es el desarrollo tecnológico, sino garantizar que sus decisiones sean confiables, trazables y cumplan con los estándares regulatorios que exige la fabricación de medicamentos. Este será uno de los principales temas del FarmaQIA Summit 2026, encuentro organizado por Fundación OCIDES, que reunirá en Santiago a expertos nacionales e internacionales en innovación, regulación sanitaria, investigación e industria farmacéutica.

El avance de la inteligencia artificial ya comienza a impactar procesos como la manufactura, el control de calidad, la investigación clínica y la farmacovigilancia. Sin embargo, la incorporación de sistemas capaces de aprender y modificar su comportamiento con el tiempo plantea nuevos desafíos para la industria, donde cada proceso debe poder validarse, reproducirse y ser auditado.

El reto: demostrar cómo decide la inteligencia artificial

A diferencia de otras tecnologías, la inteligencia artificial no solo debe demostrar que funciona correctamente, sino también explicar cómo llega a cada una de sus decisiones. Este requisito representa uno de los mayores desafíos para los organismos reguladores y para las compañías farmacéuticas.

¿Cómo se valida un algoritmo que continúa aprendiendo? ¿Quién responde cuando un sistema automatizado participa en una decisión crítica para fabricar un medicamento? ¿Cómo se garantiza la integridad y trazabilidad de los datos utilizados para entrenar estos modelos? Estas son algunas de las preguntas que abordarán los especialistas durante el encuentro.

“Ponemos en marcha un movimiento regional que busca preparar a Chile y Latinoamérica ante la revolución tecnológica que transformará la salud, la industria, la regulación, la formación y el desarrollo profesional“, señala Paola Cavaletto, directora del proyecto FarmaQIA de Fundación OCIDES.

Un desafío que ya enfrenta la regulación internacional

La discusión sobre inteligencia artificial en la industria farmacéutica ya forma parte de la agenda de los principales organismos reguladores del mundo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya han publicado orientaciones para abordar el uso de inteligencia artificial durante el ciclo de vida de medicamentos y dispositivos médicos. No obstante, aún existen desafíos relacionados con la validación de modelos, la supervisión, la gestión del riesgo y la posibilidad de reconstruir cada decisión tomada por un algoritmo.

En Chile también comienzan a surgir experiencias relevantes. Una de ellas es MIRAI, sistema de inteligencia artificial desarrollado mediante la colaboración entre la Universidad de Chile, el MIT Jameel Clinic y el Ministerio de Salud, a través del Hospital Digital.

El algoritmo fue validado inicialmente con población chilena y busca apoyar la detección temprana del cáncer de mama mediante el análisis de mamografías. Esta experiencia será presentada por Arnaldo Marín, profesor asistente de la Universidad de Chile y Regional Lead para Latinoamérica del MIT Jameel Clinic.

Cuando la inteligencia artificial entra a la fabricación de medicamentos

La aplicación de inteligencia artificial en la manufactura farmacéutica exige estándares mucho más rigurosos que en otras áreas.

No basta con que un algoritmo entregue buenos resultados. También debe demostrar que sus decisiones pueden reconstruirse durante una auditoría, que mantiene la integridad de los datos durante todo el proceso y que cualquier modificación del sistema puede evaluarse conforme a las exigencias regulatorias.

Este escenario obliga a la industria a desarrollar nuevos modelos de gobernanza, trazabilidad y supervisión para asegurar que la innovación tecnológica avance sin comprometer la calidad ni la seguridad de los medicamentos.

Expertos nacionales e internacionales analizarán el futuro del sector

El FarmaQIA Summit 2026 reunirá a investigadores, representantes de la industria farmacéutica, organismos reguladores y especialistas en innovación de distintos países.

El comité académico es encabezado por Sergio Lavandero, Premio Nacional de Ciencias Naturales 2022, e integra a expertos provenientes de universidades, centros de investigación y organizaciones vinculadas a la regulación farmacéutica.

Entre los invitados internacionales destacan Taylor Baum, investigadora del Neuroscience Statistics Research Laboratory del MIT; Jaime Castro, representante de ISPE México; Leandro M. Barak, de ISPE Argentina; y Ángela Caro, de la Pontificia Universidad Javeriana de Colombia.

Durante las dos jornadas se abordarán temas como gobernanza de inteligencia artificial, validación de sistemas digitales, transformación de laboratorios de control de calidad, integridad de datos, gestión del riesgo, responsabilidad organizacional y explicabilidad de los algoritmos.

El FarmaQIA Summit 2026 se realizará los días 20 y 21 de octubre en Santiago, en formato presencial y con transmisión online. La participación será gratuita, previa inscripción, consolidándose como uno de los principales encuentros sobre inteligencia artificial aplicada a la industria farmacéutica en Latinoamérica.